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タイトル： 製薬バイオ産業学概論
제약바이오산업학 개론(チェヤクバイオサノプハクケロン)
サブタイトル：
価格： ￥9,900（税込）
ISBN： 9791170684299
頁数： 512
巻数： 1
版： A5
発行日： 2026-03-11
出版社： 군자출판사 (グンジャチュルパンサ)
著者： 임형식(イムヒョンシク)

価格特記事項：
紹介文(目次)： （本書の特長）
●産業の変化と歴史：伝統的な合成医薬品からバイオ医薬品へのパラダイムの変化を見る。
●総合的な理解: 新薬候補物質研究、非臨床試験(Preclinical)、臨床試験(Clinical Trials)、医薬品認可、医薬品薬価、生産、流通、医薬品安全管理、営業マーケティングまで総括的な見識を整理し、実質的な業務遂行を可能にする。
●規制と倫理：生命と直結した産業であるために、グローバル規制機関（FDA、EMA、食薬処など）の役割と生命倫理の重要性を強調する。
●将来の技術の融合：デジタル治療薬（DTx）、AI新薬開発、スマートファクトリーなど新しい産業革命技術がもたらす産業の変化を展望する。

（目次）
머리말

PART 1 제약바이오산업의 현황
Chapter 01. 국내 제약바이오산업 현황
Chapter 02. 글로벌 제약산업 현황

PART 2. 신약개발
Chapter 01. 약품에 대한 이해
Chapter 02. 신약개발과정
Chapter 03. 바이오 의약품
Chapter 04. 천연물 신약개발

PART 3. 임상시험
Chapter 01. 전임상시험(Pre-clinical Study)
Chapter 02. 임상시험(Clinical Trial)

PART 4. 의약품 인허가
Chapter 01. 의약품 허가제도
Chapter 02. 의약품등 시판후 안전관리정보

PART 5. 의약품 약가
Chapter 01. 국민건강보험과 의료비
Chapter 02. 의약품 약가등재
Chapter 03. 약가 사후관리제도

PART 6. 의약품 유통
Chapter 01. 의약품 유통

PART 7. 의약품 제조품질관리
Chapter 01. 의약품 제조품질관리기준(GMP)
Chapter 02. Validation

PART 8. 제약바이오마케팅
Chapter 01. 제약바이오마케팅이란?
Chapter 02. 제약바이오마케팅의 새로운 변화

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참고문헌
数量
　
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